Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 21/11/2017

PERMANGANATE DE POTASSIUM LAFRAN 0,50 g comprimé pour solution pour application locale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Permanganate de potassium................................................................................................... 0,50 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pour solution pour application locale, boîte de 20

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactérienne ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé exclusivement à l’usage externe – ne pas injecter – ne pas avaler

Utiliser en bain ou en application

Pour préparer la solution : Dissoudre 1 à 2 comprimés pour un litre d’eau. Attendre que les comprimés soient complétement dissous avant d’utiliser la solution. Cette solution doit être préparée extemporanément.

Ne pas la conserver.

Population pédiatrique

Sans objet

Mode d’administration

· Veiller à la dilution totale avant usage pour assurer efficacité et éviter désagrément ou irritation

· Usage externe exclusivement

· Avant le soin, un lavage à l’eau et au savon sera suivi d’un rinçage minutieux de la zone concernée, car certains savons peuvent inhiber l’action de l’antiseptique

4.3. Contre-indications

Cette préparation ne doit pas être utilisée dans les cas suivants :

· Pour l’antisepsie avant prélèvement

· Pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (Ponction Lombaire, voie veineuse centrale, etc. …)

· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas maintenir la zone à traiter dans la dilution plus de 20 minutes (10 minutes pour les bébés).

Ne pas utiliser sur une grande surface et sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson en raison du risque de passage dans la circulation générale.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Ne pas associer à un autre produit.

Population pédiatrique

Sans objet

Associations contre-indiquées

Ne pas associer d’autre produit

Associations déconseillées

Sans objet

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

Sans objet

Associations à prendre en compte

Sans objet

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Sans objet

Allaitement

Sans objet

Fertilité

Sans objet

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Fertilité

Sans objet

4.8. Effets indésirables

Population pédiatrique

L’utilisation répétée ou prolongée de solutions de permanganate de potassium peut entraîner une irritation.

Une légère coloration brune de la peau après utilisation de ce produit est normale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Population pédiatrique

Sans objet

4.9. Surdosage

En cas d’ingestion ou d’injection du produit, prendre l’avis d’un centre antipoison : Les symptômes peuvent être les suivants : Nausées, vomissements, coloration brune de la muqueuse buccale (en cas d’ingestion) atteinte hépatique.

En cas d’utilisation d’une solution insuffisamment diluée de permanganate de potassium, le traitement est celui d’une brûlure ou d’une intoxication par un caustique.

Population pédiatrique

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmaco thérapeutique : D (Dermatologie), Code ATC : D08AX06 : Autres antiseptiques et désinfectants

Mécanisme d’action

Comprimé pour solution pour application locale contenant du permanganate de potassium, composé oxydant non halogéné.

Antibactérien non bactéricide en partie inactivé en présence de substance organique.

Effets pharmacodynamiques

Cf. Mécanisme d’action Rubrique 5.1

Efficacité et sécurité clinique

Sans objet