RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2018
SANITOS 11 g/100 g, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique................................................................................................................... 11,0 g
Pour 100 g de solution pour application cutanée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des cors, durillons, œil-de-perdrix et verrues.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer sur la surface à traiter 1 à 2 fois par jour. Appliquer le protège-cor sur le cor traité.
Bien refermer le flacon après usage.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Cors infectés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.
En raison du risque de passage systémique, ce produit ne doit pas être appliqué sur de grande surface.
Précaution d'emploi
En cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée. Il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.
Risque de phénomène d'irritation cutanée et de sensation de brûlure.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTICORS ET VERRUES (D. Dermatologie), code ATC : D11AF.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Acide acétique, huile de ricin, essence de térébenthine officinale, alcool, colophane, collodion.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre incolore de 5 mL, fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité et serti par une capsule en aluminium.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
29 RUE LEON FAUCHER
51100 REIMS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 309 421 4-7 : 4,5 g en flacon (verre incolore) de 5 mL + 6 protège-cors.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.