RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2018
AVENOC, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paeonia officinalis TM.............................................................................................................................. 0,01g
Adrenalinum 3DH..................................................................................................................................... 0,05g
Ratanhia 3CH........................................................................................................................................... 0,01g
Aesculus hippocastanum 3CH ................................................................................................................. 0,01g
Hamamelis virginiana 1DH........................................................................................................................ 0,01g
Pour 100 g
Excipients à effet notoire : graisse de laine (lanoline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer la pommade en couche mince 3 à 4 fois par jour, après toilette locale.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Mode d’administration
Voie rectale.
En cas de douleurs internes, l’application intra-rectale est possible grâce à la canule amovible.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’AVENOC, pommade, pendant la grossesse.
AVENOC, pommade peut être utilisé chez la femme allaitante.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Graisse de laine (lanoline), vaseline, éthanol à 70 % V/V.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 g en tube (aluminium) recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique avec canule (polyethylène basse densité) amovible.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 315 8 9 : 1 tube de 30 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
A compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.