Résumé des Caractéristiques du Produit

KIDIAVEN G15% se présente sous la forme d’une poche à deux compartiments. Chaque compartiment contient :

	Compartiment acides aminés	Compartiment glucose	Solution mélangée prête à l’emploi
Principes actifs	500 mL	500 mL	1000 mL
Alanine	1,45 g		1,45 g
Arginine	0,94 g		0,94 g
Acide aspartique	0,94 g		0,94 g
Acétylcystéine (Equivalent en cystéine)	0,31 g (0,23 g)		0,31 g (0,23 g)
Acide glutamique	1,63 g		1,63 g
Glycine	0,48 g		0,48 g
Histidine	0,48 g		0,48 g
Isoleucine	0,71 g		0,71 g
Leucine	1,61 g		1,61 g
Lysine monohydratée (Equivalent à lysine anhydre)	1,45 g (1,29 g)		1,45 g (1,29 g)
Méthionine	0,30 g		0,30 g
Phénylalanine	0,62 g		0,62 g
Proline	1,29 g		1,29 g
Sérine	0,87 g		0,87 g
Taurine	0,07 g		0,07 g
Thréonine	0,83 g		0,83 g
Tryptophane	0,32 g		0,32 g
Tyrosine	0,11 g		0,11 g
Valine	0,83 g		0,83 g
Dioxyde de sélénium	0,05 mg		0,05 mg
Phosphate dipotassique	1,39 g		1,39 g
Glucose monohydraté (Equivalent à glucose anhydre)		165,0 g (150,0 g)	165,0 g (150,0 g)
Gluconate de calcium		2,69 g	2,69 g
Lactate de magnésium dihydraté		0,95 g	0,95 g
Chlorure de sodium		1,75 g	1,75 g
Chlorure de potassium		0,67 g	0,67 g
Acétate de zinc dihydraté		6,72 mg	6,72 mg
Sulfate de cuivre pentahydraté		1,00 mg	1,00 mg
Fluorure de sodium		1,11 mg	1,11 mg
Chlorure de manganèse tétrahydraté		0,36 mg	0,36 mg
Iodure de potassium		0,07 mg	0,07 mg
Chlorure de chrome hexahydraté		0,10 mg	0,10 mg
Sulfate ferreux heptahydraté		2,49 mg	2,49 mg
Chlorure de cobalt hexahydraté		0,61 mg	0,61 mg
Molybdate d’ammonium tétrahydraté		0,09 mg	0,09 mg

Glucose.................................................................................................................................. 150 g

Acides aminés.......................................................................................................................... 15 g

Azote total............................................................................................................................. 2,14 g

Energie totale ..................................................................................................................... 660 kcal

Energie non-protéique ........................................................................................................ 600 kcal

Sodium.............................................................................................................................. 30 mmol

Potassium.......................................................................................................................... 25 mmol

Calcium................................................................................................................................ 6 mmol

Magnésium.......................................................................................................................... 4 mmol

Chlorure............................................................................................................................. 39 mmol

Phosphore........................................................................................................................... 8 mmol

Chrome................................................................................................................................... 20 µg

Cobalt................................................................................................................................... 150 µg

Cuivre................................................................................................................................... 255 µg

Fer........................................................................................................................................ 500 µg

Fluor..................................................................................................................................... 500 µg

Iode........................................................................................................................................ 50 µg

Manganèse........................................................................................................................... 100 µg

Molybdène.............................................................................................................................. 50 µg

Sélénium................................................................................................................................. 35 µg

Zinc.................................................................................................................................... 2000 µg

Les solutions de glucose et d’acides aminés sont limpides, incolores à légèrement jaunes et dépourvues de particules. Après mélange des 2 compartiments, la solution obtenue est limpide, incolore à légèrement jaune et dépourvue de particules.

KIDIAVEN G15% est indiqué pour répondre aux besoins quotidiens en azote (acides aminés de la série L), glucose, électrolytes, oligoéléments et besoins liquidiens du nourrisson, de l’enfant et de l’adolescent, en état stable, notamment sans pertes digestives excessives et sans dénutrition sévère.

KIDIAVEN G15% peut être utilisé dans le cadre d’une nutrition parentérale exclusive ou complémentaire de courte durée (sauf exceptions). La durée du traitement est généralement inférieure à 2 semaines. Après une durée de 2 semaines, l’adéquation de KIDIAVEN G15% aux besoins du patient et la nécessité de la poursuite d’une nutrition parentérale doivent être réévaluées.

La posologie recommandée pour la population pédiatrique ne représente qu’une orientation fondée sur des valeurs moyennes. La posologie est individuelle et doit être adaptée en fonction de l’âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, de l’état clinique du patient et de ses capacités à métaboliser les nutriments ainsi que des apports oraux ou entéraux.

Un médecin doit réévaluer régulièrement l’état nutritionnel et métabolique du patient, cliniquement et biologiquement, en particulier en cas de nutrition parentérale d’une durée supérieure à 14 jours. Pour les critères cliniques et biologiques à surveiller, voir rubrique 4.4.

A titre indicatif, ordre de grandeur des apports nutritionnels moyens recommandés* en pédiatrie :

Le débit d’administration de KIDIAVEN G15% doit être ajusté en fonction de la dose à administrer, de l’apport volumique journalier et de la durée de la perfusion.

En fonction de la situation clinique et de la tolérance, des ajouts (vitamines, électrolytes) peuvent être effectués dans KIDIAVEN G15% ; les quantités maximales ne devant pas être dépassées sont indiquées dans la rubrique 6.6.

En cas d’ajout d’une émulsion lipidique (seulement en Y et non directement dans la poche, voir la rubrique 6.6), il est important de tenir compte de la modification du rapport calorico-azoté.

En cas de perfusion cyclique (administrée en moins de 24 heures), le débit doit être augmenté progressivement au cours de la première heure de perfusion pour éviter l’hyperglycémie et diminué progressivement sur une heure, avant l’arrêt de la perfusion, pour éviter l’hypoglycémie.

· Insuffisance rénale sévère sans possibilité d’épuration extra-rénale,

· Concentration plasmatique élevée et pathologique de l’un des électrolytes inclus dans ce produit,

· Etats instables (par exemple : états post-traumatiques graves, diabète sucré décompensé, phase aiguë d’un choc circulatoire, acidose métabolique grave, choc septique et coma hyperosmolaire)

· Patients en état de dénutrition sévère et à risque de syndrome de renutrition inapproprié.

De plus, les contre-indications générales d’un traitement par perfusion doivent être prises en compte notamment : œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée ou déshydratation hypotonique.

La solution pour perfusion KIDIAVEN G15% doit être administrée exclusivement par voie intraveineuse centrale. Elle ne doit pas être administrée par voie intraveineuse périphérique en raison de sa forte osmolarité.

En raison du risque d’infection associé à l'utilisation d'une voie veineuse centrale, des précautions strictes d'asepsie doivent être prises afin d'éviter toute contamination, particulièrement lors de l'insertion du cathéter et de ses manipulations.

Tout signe ou symptôme de réaction anaphylactique (notamment fièvre, frissons, sueur, éruption ou dyspnée) doit entraîner l’arrêt immédiat de la perfusion.

Il convient de respecter le débit horaire maximal de glucose perfusé en fonction de l’âge et de la situation métabolique du patient afin de prévenir tout risque d’hyperglycémie (voir rubrique 4.2).

Afin d’éviter les risques liés à une perfusion trop rapide, il est impératif de réaliser une perfusion à débit régulier et contrôlé par un dispositif électrique de régulation du débit (pompe, pousse-seringue).

Comme pour tous les médicaments administrés par voie intraveineuse, une extravasation est possible (se référer à la section 4.8 effets indésirables). Le site d’insertion du catheter doit être surveillé régulièrement pour identifier les signes d’extravasation. Si une extravasation se produit, les recommandations générales comprennent l’arrêt immédiat de la perfusion, le maintien en place du cathéter ou de la canule pour la prise en charge rapide du patient et l’aspiration du liquide résiduel avant le retrait du cathéter/la canule.

Les possibilités de prise en charge peuvent être non-pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas d’extravasation importante, l’avis d’un chirurgien plasticien devrait être demandé.

Des cas d’hypermagnésémie ont été rapportés avec un autre mélange de nutrition parentérale pédiatrique. Bien qu’aucun cas d’hypermagnésémie n’ait été rapporté avec KIDIAVEN, une hypermagnésémie pourrait survenir si KIDIAVEN est administré à une posologie élevée en raison de sa concentration en magnésium (voir rubrique 4.2 « Posologie »).

Les signes d’une hypermagnésémie sont notamment une faiblesse générale, diminution des réflexes, nausées, vomissements, hypocalcémie, difficultés respiratoires, hypotension et arythmie.

Le suivi de la magnésémie est recommandé avant administration et par la suite à des intervalles appropriés, en accord avec la pratique habituelle du médecin et les besoins individuels du patient. Ce suivi est particulièrement important pour les patients ayant un risque accru d’hypermagnésémie notamment les patients avec une insuffisance rénale, ou les patients prenant des médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’hypermagnésémie ou les patients recevant du magnésium par ailleurs.

Si la magnésémie est élevée (supérieure aux valeurs normales), la perfusion doit être arrêtée ou la vitesse de perfusion doit être réduite à un débit cliniquement approprié et sûr.

Afin d’apporter une nutrition parentérale complète, il est recommandé d’administrer concomitamment des vitamines hydrosolubles et liposolubles, ainsi que des lipides sauf en cas de contre-indication. Tenir compte de la modification du rapport calorico-azoté en cas d’ajout d’émulsion lipidique.

Une surveillance clinique et biologique est nécessaire durant la perfusion, particulièrement lors de sa mise en route. La glycémie et l’osmolarité, de même que l’équilibre hydroélectrolytique, l’équilibre acido-basique et les paramètres de la fonction hépatique doivent être surveillés. Pendant la première semaine du traitement, un bilan ionique doit être réalisé plusieurs fois. L’espacement de ces bilans pourrait être envisagé par la suite en phase de stabilité et si l’état du patient le permet. Dans tous les cas, la fréquence de la surveillance clinique et biologique doit être ajustée en fonction de chaque patient et en cas de traitement prolongé.

· insuffisance hépatique sévère : risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie.

· insuffisance rénale sévère : risque d’apparition ou d’aggravation d’une acidose métabolique et d’une hyperazotémie. En cas d’insuffisance rénale, adapter l’apport azoté aux capacités d’épuration rénale du patient.

· acidose métabolique : l’administration de glucose par voie veineuse est déconseillée en cas d’acidose lactique.

· diabète ou intolérance au glucose : surveiller la glycémie, la glycosurie, l’acétonurie et ajuster éventuellement la posologie d’insuline.

KIDIAVEN G15%, solution pour perfusion doit être utilisé avec prudence lorsqu’une restriction de l’apport en eau est nécessaire, en particulier dans certaines maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques ou rénales.

Chez le patient souffrant de dénutrition, l’instauration trop rapide ou mal surveillée de la nutrition parentérale peut précipiter un syndrome de renutrition inapproprié avec des risques de surcharge hydrique (œdème, œdème pulmonaire, insuffisance cardiaque), d’oligurie et de désordres métaboliques (hypokaliémie, hypophosphorémie, hyperglycémie). Ces désordres peuvent survenir en 24 à 48 heures, aussi la nutrition parentérale doit être débutée lentement et avec précaution. Les apports en eau, électrolytes, d’oligo-éléments et de vitamines doivent être étroitement surveillés et ajustés si nécessaire.

Une surveillance des électrolytes, des taux de calcium/phosphore et magnésium doit être mise en place chez les patients dénutris recevant KIDIAVEN G15%, même dans le cas d’un traitement de courte durée.

En cas de nutrition parentérale avec KIDIAVEN G15% pour une durée égale ou supérieure à 2 semaines, un suivi du bilan phosphocalcique est nécessaire chez tous les patients.

KIDIAVEN G15% ayant une composition complexe, il est fortement recommandé de ne pas ajouter d’autre solution si la compatibilité n’a pas été prouvée (voir rubrique 6.2).

Utiliser avec précaution chez les patients ayant une insuffisance rénale. Le bilan liquidien et les électrolytes dont le magnésium (voir Hypermagnésémie) doivent être surveillés attentivement chez ces patients.

La ceftriaxone ne doit pas être administrée en même temps que des solutions contenant du calcium, incluant KIDIAVEN par la même ligne d’administration (dont perfusion en Y) à cause des risques de précipitation entre la ceftriaxone et les sels de calcium. Si la même ligne de perfusion est utilisée pour une administration séquentielle, la ligne doit être minutieusement rincée avec une solution compatible (par exemple : serum physiologique) pour éviter toute précipitation.

Dans certains cas, en fonction des besoins du patient, des solutions médicamenteuses et nutritionnelles peuvent être ajoutées à la poche sous réserve d’avoir contrôlé la compatibilité du mélange (voir rubrique 6.6).

Ne pas effectuer d’ajout dans la poche de KIDIAVEN G15%, ni administrer simultanément dans la même tubulure d’autres médicaments, sans avoir au préalable vérifié la compatibilité du mélange.

Il n’existe pas de données sur l'utilisation de KIDIAVEN chez la femme enceinte. Les médecins devraient considérer les risques et bénéfices potentiels pour chaque patient avant de prescrire KIDIAVEN.

Aucune étude évaluant la sécurité de KIDIAVEN chez la femme qui allaite n’a été réalisée. Les prescripteurs devraient évaluer le rapport bénéfice/risque avant d’administrer KIDIAVEN à une femme qui allaite.

Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l’animal n’est disponible.

Des effets indésirables liés à la nutrition parentérale en général peuvent se produire particulièrement en début de traitement :

Les réactions survenant lors d’un surdosage (voir rubrique 4.9) sont généralement réversibles si la perfusion est interrompue.

Si des signes inhabituels ou des symptômes d’une réaction allergique se manifestent, tels que des sueurs, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, une éruption cutanée ou des difficultés à respirer, la perfusion doit être immédiatement interrompue.

· hyperglycémie si le débit horaire de glucose perfusé dépasse les capacités d’utilisation du glucose du patient (variables en fonction de l’âge, de la situation pathologique et des traitements associés).

· en cas d’apport excessif en acides aminés, une acidose métabolique peut apparaître. Une hyperazotémie peut apparaître notamment en cas d’insuffisance rénale, hépatique ou respiratoire.

De mauvaises conditions d’utilisation (apport excessif ou inapproprié aux besoins du patient ou vitesse de perfusion trop rapide) peuvent entraîner des signes d’hyperglycémie, d’hypercalcémie et d’hypervolémie.

En cas d’apport excessif en acides aminés, une hyperazotémie peut apparaître notamment en cas d’insuffisance rénale.

En cas d’extravasation, des réactions locales à type d’inflammation ou de nécrose ont été observées.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Un apport excessif ou inapproprié aux besoins du patient peut être à l’origine d’une surcharge liquidienne, d’un déséquilibre de la balance hydro-électrolytique, d’une hyperosmolarité, d’une hyperglycémie et d’une hyperazotémie. Voir la rubrique 4.2 pour connaître le débit horaire de perfusion à ne pas dépasser en fonction de l’âge du patient.

Il n’y a pas de traitement spécifique en cas de surcharge, les procédures d’urgence classiques doivent être mises en œuvre en surveillant plus particulièrement les fonctions respiratoires, rénales et cardiovasculaires. Une surveillance étroite des paramètres biochimiques sanguins et urinaires est essentielle et toute anomalie sera traitée de façon appropriée. Dans quelques rares cas sévères, une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

En cas d’hyperglycémie, celle-ci doit être traitée en fonction de l’état clinique, par l’administration d’une dose appropriée d’insuline ou par l’ajustement du débit de perfusion.

KIDIAVEN G15% est une solution binaire d’alimentation parentérale, permettant un apport combiné en glucides, acides aminés, électrolytes et oligoéléments. Sa composition est spécialement adaptée aux besoins pédiatriques.

KIDIAVEN G15% contient des acides aminés essentiels et semi-essentiels plus particulièrement adaptés aux besoins pédiatriques notamment en tyrosine, histidine et acétylcystéine, précurseur de la cystéine.

Le glucose est le seul glucide utilisé comme substrat énergétique dans la nutrition parentérale pédiatrique ; il peut être rapidement et directement utilisé par l’organisme sans conversion enzymatique préalable.

Il n’est pas rapporté de particularité du métabolisme et de l’élimination des nutriments administrés par voie intraveineuse par rapport à la voie entérale.

Les différentes étapes du métabolisme des oligoéléments peuvent être schématisées comme suit :

· transport sanguin par transporteurs protéiques : albumine (Mn, Cu, Zn, Se), transferrine (Fe, Cr), céruléoplasmine (Cu), cyanocobalamine (Co), sélénométhionine (Se) ou par transporteurs non-protéiques (F, I, Mo).

· stockage faisant intervenir des protéines spécifiques : ferritine (Fe), hormones thyroïdiennes (I), cobalamines (Co), sélénoprotéines (Se) ou des protéines non-spécifiques : métallothionéines (Cu, Zn, Mn, Mo) ou la fluoroapatite (F).

· élimination : les oligoéléments cationiques (Fe, Cu, Mn, Zn) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligoéléments anioniques (I, F) et certaines formes oxygénées de minéraux (tels que Mo, Co, Se, Cr) ont une élimination essentiellement urinaire.

KIDIAVEN G15% peut uniquement être mélangé avec des médicaments dont la compatibilité a été validée (voir la rubrique 6.6).

La stabilité physique de certaines supplémentations a été démontrée sur 24 heures ou 48 heures à 25°C (voir tableaux 1 à 5). Des informations sur ces supplémentations et les durées de stabilité sont mentionnées dans la rubrique 6.6.

D'un point de vue microbiologique, le mélange doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, la durée de conservation et les conditions de stockage avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et normalement celles-ci ne devraient pas dépasser 24 heures à 2-8°C à moins que la reconstitution / dilution / supplémentation ait été réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.

Ne pas retirer le suremballage avant utilisation. Utiliser immédiatement après mélange des deux compartiments.

Le conditionnement est constitué d'une poche à deux compartiments et d'un suremballage protecteur. La poche est divisée en deux compartiments par des soudures pelables. Un absorbeur d'oxygène est placé entre la poche et le suremballage.

Le matériau constitutif de la poche est en polymère multicouches (Biofine) contenant du polypropylène et un élastomère thermoplastique. Les sites de perfusion et de supplémentation sont en polypropylène et en caoutchouc synthétique munis de bouchons synthétiques en polyisoprène (sans latex).

Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. N'utiliser la poche que si les solutions d'acides aminés et de glucose sont limpides et incolores ou légèrement jaunes. Les contenus des deux compartiments doivent être mélangés avant administration et avant tout ajout par le site de supplémentation.

2. Faire rouler la poche doucement sur elle-même à partir de la poignée et presser jusqu’à rupture de la soudure verticale. Retourner la poche plusieurs fois afin d’homogénéiser le mélange.

Des données de compatibilité sont disponibles avec les produits suivants : Vaminolact, SMOFlipid, Intralipide, Vitalipide Enfants et Soluvit à certaines quantités ainsi qu’avec d’autres électrolytes et vitamines à des concentrations définies. Lors de la réalisation des supplémentations, la quantité d'électrolytes déjà présente dans la poche doit être prise en compte de manière à répondre aux besoins cliniques du patient. La capacité de la poche est suffisante pour permettre des supplémentations dans le mélange reconstitué (après ouverture des soudures non-permanentes et mélange des deux compartiments). La poche doit être mélangée après chaque ajout.

Les tableaux ci-dessous présentent les données de compatibilité dans la poche reconstituée (ces tableaux sont donnés à titre d’exemple ; des informations complémentaires peuvent être fournies sur demande).

Le mélange présenté dans le tableau 1 est physiquement stable 24 heures à 25 °C.

Les mélanges présentés dans les tableaux 2 à 5 sont pysiquement stables 48 heures à 25°C.

Les tableaux 6 et 7 présentent les mélanges en Y qui sont physiquement stables sur 1 heure.

Remarque : Intralipide et SMOFlipid doivent être administrés conformément à leur RCP

^a Le mélange obtenu est de couleur jaune et doit être protégé de la lumière.

^b Composition du mélange vitaminique testé. L'ajout de mélange vitaminique de composition qualitative et quantitative différente n'a pas été testé et ne devrait pas être utilisé, sauf si la compatibilité avec ce produit spécifique est établie.

^cLe mélange vitaminique testé avec la composition mentionnée ci-dessus n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 11 ans.^d Composition du glucose-1-phosphate disodique 12,54 % :

Glucose-1-phosphate disodique tetrahydraté....................................................................... 125,4 mg

Eau pour préparation injectables......................................................................................... qsp 1mL

Remarque : Ces tableaux présentent des données de compatibilité physique ; ils ne doivent pas être considérés comme des recommandations posologiques.

Il est contre-indiqué d’ajouter une émulsion lipidique directement dans la poche en raison du risque de déstabilisation de l’émulsion lipidique par les cations divalents contenus dans la solution. L'administration de lipides peut néanmoins être réalisée en Y.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

· 34009 301 593 5 4 : Solution en poche bicompartimentée suremballée de 1000 mL (polymère multicouche BIOFINE), boîte de 4.

Besoins quotidiens en fonction de l’âge	Nourrisson	Enfant	Adolescent
Besoins quotidiens en fonction de l’âge	1 mois à 2 ans	2 à 11 ans	11 à 18 ans
Energie non-protéique kcal/kg/jour	100	60-80	40-50
Acides aminés g/kg/jour	2-3	1-2	1-2
Glucose g/kg/jour	15-22	10-15	5-10 (sans dépasser 400 g/jour)

Classe de systèmes d’organes	Fréquence inconnue (n’a pas pu être estimée à partir des données disponibles)
Affections du système immunitaire	Hypersensibilité ou réactions allergiques à certains acides aminés
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Hyperglycémie, acidose métabolique, hyperazotémie, hypercalcémie, hypervolémie
Affections gastro-intestinales	Nausées, vomissements
Affections hépatobiliaires	Perturbations transitoires de la fonction hépatique

Mélanges	Volume
KIDIAVEN G15% / 20% / 25 %	1000 mL
Soluvit ^a	0 - 10 mL

Mélanges	Volume
KIDIAVEN G15% / 20% / 25 %	1000 mL
Mélange vitaminique ^a,b,c	7,5 mL
Electrolytes (séparément)
Chlorure de sodium 20%	0-30 ml
gluconate de calcium 10%	0-50 ml
Phosphate monopotassique 13,6%	0-17 ml
glucose-1-phosphate disodique 12,54 % ^d	0-50 ml

Mélange	Volume
KIDIAVEN G15% / 20% / 25 %	1000 ml
Mélange vitaminique ^a,b,c	7,5 ml
Electrolytes (combiné)
gluconate de calcium 10%	0-50 ml
glucose-1-phosphate disodique 12,54 % ^d	0-25 ml

Mélange	Volume
KIDIAVEN G15% / 20%	1000 ml
Mélange vitaminique ^a,b,c	7,5 ml
Electrolytes (combiné)
gluconate de calcium 10%	0-50 ml
Phosphate monopotassique 13,6%	0-10 ml

	Pour 5 ml
Thiamine (B1)	3,51 mg
Riboflavine (B2)	4,14 mg
Nicotinamide (PP, B3)	46 mg
Acide pantothénique (B5)	17,25 mg
Pyridoxine (B6)	4,53 mg
Biotine (B8)	0,069 mg
Acide folique (B9)	0,414 mg
Cyanocobalamine (B12)	0,006 mg
Acide ascorbique (C)	125 mg
Rétinol (A)	3 500 UI
Tocophérol (E)	10,2 UI
Cholécalciférol (D3)	220 UI