RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2018
KALI PHOS COMPLEXE N°100, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ferrum phosphoricum 10 DH.................................................................................................. 45 mg
Ambra grisea 8 DH................................................................................................................. 45 mg
Nux vomica 4 DH................................................................................................................... 45 mg
Phosphoricum acidum 4 DH................................................................................................... 45 mg
pour un comprimé sublingual de 250 mg
Excipients à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 245,46 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
Posologie
2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
En l’absence d’amélioration après 15 jours de traitement, un avis médical doit être demandé.
Durée maximale du traitement : 1 mois.
Mode d’administration
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Voie sublinguale.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40, 60 ou 80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
Boites de 2, 3 ou 4 plaquettes de 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
France
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 301 461 4 9 : boîte de 40 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium). Boite de 2 plaquettes de 20 comprimés.
· CIP 34009 301 461 5 6 : boîte de 60 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium). Boite de 3 plaquettes de 20 comprimés.
· CIP 34009 301 461 6 3 : boîte de 80 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium). Boite de 4 plaquettes de 20 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.