Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018

HINARTUM, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Arnica montana 2 DH............................................................................................................ 0,300 g

Rhus toxicodendron 2 DH..................................................................................................... 0,270 g

Sanguinaria canadensis 2 DH................................................................................................ 0,225 g

Solanum dulcamara 2 DH...................................................................................................... 0,075 g

Sulfur 6 DH........................................................................................................................... 0,270g

Pour 100g de crème

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Excipients à effet notoire : Ethanol à 96 pour cent, alcool cetostearylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des douleurs articulaires d'origine arthrosique.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie locale.

Posologie

Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince, deux à trois applications par jour.

Mode d’administration

Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.

La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Chez l'enfant.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'alcool cetostearylique peut être responsable de réactions cutanées locales (de type dermatite de contact).

Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).

Si la symptomatologie persiste, prendre un avis médical.

Population pédiatrique

HINARTUM, crème ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Les données expérimentales sur la reproduction sont insuffisantes.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Des réactions allergiques cutanées ou d'hypersensibilité ont été signalées dans de rares cas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients