RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019
YUCCA COMPLEXE N°110, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Yucca filamentosa 2 DH............................................................................................................ 6 ml
Carduus marianus 2 DH............................................................................................................. 6 ml
Chelidonium majus 3 DH............................................................................................................ 3 ml
Taraxacum dens leonis 2 DH...................................................................................................... 3 ml
Lycopodium clavatum 4 DH....................................................................................................... 3 ml
Nux vomica 4 DH...................................................................................................................... 3 ml
Absinthium 1 DH....................................................................................................................... 3 ml
Aloe 4 DH................................................................................................................................. 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : Ethanol 45 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Posologie
10 gouttes 6 fois par jour ou 20 gouttes 3 fois par jour. Respecter un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises. Ne pas dépasser 60 gouttes par jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser un mois.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas, gardez le médicament sous la langue avant d’avaler.
Tenir le flacon verticalement.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 178 mg par dose (maximum 20 gouttes), ce qui équivaut à 4,4 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicule pour les montées en dilutions des différentes souches.
5 ans avant ouverture.
2 ans après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 340 157 3 1 : 1 flacon de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.