RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 21/01/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ETHER COOPER, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

ETHER ETHYLIQUE.............................................................................................................. 125 ml

Pour 125ml de solution.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Dégraissage de l’épiderme

· Nettoyage de la peau, notamment dans les cas de substances difficilement solubles dans l’eau ou l’alcool (pommade, sparadrap)

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer en frictions légères au moyen d’une compresse sur la surface à traiter.

Jeter la compresse après usage.

Mode d’administration

VOIE CUTANEE.

4.3. Contre-indications

Ne pas mettre en contact avec les yeux.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en gardes spéciales

Usage externe.

Liquide inflammable.

Précautions particulières d’emploi

Ne pas avaler.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

S’élimine totalement par évaporation.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Aucun.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.

Bien refermer le flacon après usage.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

125 ml en flacon (aluminium cylindrique) avec capsule en polypropylène (PP) munie d’une bague d’inviolabilité et d’un joint composé d’un film de Téflon sur mousse en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Bien refermer le flacon après usage.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· CIP 34009 354 910 0 8 : 1 flacon aluminium cylindrique de 125 ml

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste II