Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021

CHONTRAL 400 mg, gélules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chondroïtine sulfate sodique................................................................................................ 400 mg

Pour une gélule

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélules.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique à action retardée des manifestations fonctionnelles de la gonarthrose et de la coxarthrose.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

3 gélules à 400 mg, soit 1200 mg par jour.

La posologie est à répartir en 3 prises par jour. Les gélules sont à prendre au moment des repas.

La durée du traitement sera modulée en fonction des résultats cliniques en sachant que l’effet est retardé de 2 mois environ et qu’il peut persister après l’arrêt du traitement.

Mode d’administration

Voie orale.

Les gélules sont à avaler, telles quelles, avec un grand verre d’eau.

4.3. Contre-indications

- hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- grossesse

- allaitement

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l’absence de données dans l’espèce humaine, ne pas prescrire chez la femme enceinte, ni pendant l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

- Effets cutanés : des éruptions érythémateuses de type allergique ont été décrits

- Effets digestifs : de rares cas de nausée, vomissement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

- Transfert immédiat en milieu hospitalier

- Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique

- Traitement symptomatique

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE périphérique ANTIPYRETIQUE, code ATC : M (Système locomoteur).

In vitro, la chondroïtine sulfate a une action inhibitrice sur l’élastase, médiateur de la dégradation du cartilage et stimule la synthèse des protéoglycanes par les chondrocytes en culture.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Chez l’animal, la concentration de la chondroïtine sulfate marquée permet d’estimer l’absorption à 66% avec présence de produit marqué dans le liquide synovial et le cartilage.

Chez l’homme, l’absorption intestinale est rapide. Elle a été évaluée à 13% sous forme d’un composé de haut poids moléculaire et 20% sous forme d’un composé de poids inférieur.

L’effet clinique de la chondroïtine sulfate est lent, retardé et rémanent.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléïne.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Sans objet.