RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2026
CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique ................................................................................................................ 5,00 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
4.2. Posologie et mode d'administration
EN LAVAGE OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
1 à 3 lavages oculaires par jour.
Les lavages oculaires se font de façon directe par jet en retournant le récipient unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact l'embout du flacon avec la surface de l'œil ou les paupières et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante pour traiter les deux yeux.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
· Antécédent d'allergie à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche ou aux autres constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas d'hypersensibilité, arrêter le traitement.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée par un médecin.
En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes entre chaque instillation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité de la solution pour lavage oculaire peut être affectée par instillation simultanée d'un autre collyre (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Lors de l’utilisation prévue, aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systématique à l‘acide salicylique est négligeable. CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose peut être utilisé pendant la grossesse.
L'acide salicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Fertilité
Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine, en agissant sur l’ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement doit être envisagé
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité de réactions allergiques comme pour tous les autres collyres.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS, Code ATC: S01BC08.
Astringent léger à usage ophtalmique
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Borax, chlorure de sodium, acide borique, eau aromatisée de rose, eau purifiée.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC
Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.
Ne pas la conserver après ouverture.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 ml en récipient unidose en polyéthylène basse densité; boîtes de 20 ou 30.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 365 085 6 9 : 5 ml en récipient unidose (PE); boîte de 20.
· 34009 365 086 2 0 : 5 ml en récipient unidose (PE); boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.