Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 135 899 4 Dénomination de la spécialité   DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   sodium (valproate de) 333 mg   acide valproïque 145 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 01/07/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/12/1987 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins   liste II   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   330 180-2 ou 34009 330 180 2 3 tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 19/01/1989   559 008-7 ou 34009 559 008 7 0 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-aluminium de 40 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/09/2013   364 626-3 ou 34009 364 626 3 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   584 894-7 ou 34009 584 894 7 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 01/11/2013   556 145-3 ou 34009 556 145 3 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/06/1994

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact