Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 03/02/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 228 240 7 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE MYLAN 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   gemcitabine 40 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine 45,6 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   MYLAN SAS Depuis le : 03/05/2010 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/05/2010 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   577 073-1 ou 34009 577 073 1 6 1 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/03/2018   577 074-8 ou 34009 577 074 8 4 1 flacon(s) en verre de 25 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2018   577 075-4 ou 34009 577 075 4 5 1 flacon(s) en verre de 50 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/10/2019

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