Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 348 535 3

Dénomination de la spécialité

GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

imatinib base

400 mg

sous forme de : imatinib (mésilate d')

478 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 25/06/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 11/11/2003	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

362 248-1 ou 34009 362 248 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

362 249-8 ou 34009 362 249 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 22/11/2004

365 123-5 ou 34009 365 123 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 015 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)

Déclaration de commercialisation non communiquée