Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 429 743 6

Dénomination de la spécialité

ADVAGRAF 1 mg, gélule à libération prolongée

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

tacrolimus

1 mg

sous forme de : tacrolimus monohydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

ASTELLAS PHARMA EUROPE BV

Depuis le : 25/01/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/04/2007	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

380 696-2 ou 34009 380 696 2 4
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 05/05/2008

380 697-9 ou 34009 380 697 9 2
50 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

380 698-5 ou 34009 380 698 5 3
60 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

571 098-2 ou 34009 571 098 2 0
100 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 009 1 8
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 04/03/2022

34009 495 010 8 3
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed)

Déclaration de commercialisation : 24/04/2023