Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 489 808 4 Dénomination de la spécialité   EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   mémantine base 8,31 mg   sous forme de : chlorhydrate de mémantine 10 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   H. LUNDBECK A/S Depuis le : 15/05/2002 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/05/2002 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé - AXURA 10 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie   prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE Présentations   359 552-5 ou 34009 359 552 5 8 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   359 553-1 ou 34009 359 553 1 9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 11/08/2003   359 554-8 ou 34009 359 554 8 7 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 112 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/10/2004   564 933-7 ou 34009 564 933 7 1 100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 1 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/01/2009   570 779-6 ou 34009 570 779 6 9 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/07/2018   34009 495 000 2 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)(distributeur parallèle : BB Farma)   Déclaration de commercialisation : 29/06/2015

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