Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 514 032 0
Dénomination de la spécialité
IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
imipénem anhydre
500 mg
sous forme de : imipénem monohydraté
cilastatine
500 mg
sous forme de : cilastatine sodique
Titulaire(s) de l'autorisation
ACS DOBFAR S.P.A.
Depuis le :
03/02/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/05/2017
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
34009 550 319 6 3
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation :
23/01/2019
34009 301 230 8 9
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact