Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 543 286 9
Dénomination de la spécialité
GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution à diluer
gemcitabine
100 mg
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
Titulaire(s) de l'autorisation
ACCORD HEALTHCARE France SAS
Depuis le :
30/08/2016
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/12/2011
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
218 992-9 ou 34009 218 992 9 0
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation :
04/05/2012
218 993-5 ou 34009 218 993 5 1
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation :
04/05/2012
218 994-1 ou 34009 218 994 1 2
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation :
04/05/2012
218 995-8 ou 34009 218 995 8 0
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation :
04/05/2012
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact