Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 640 980 2

Dénomination de la spécialité

ESBRIET 267 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

pirfénidone

267 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ROCHE REGISTRATION GMBH

Depuis le : 04/04/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/02/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Présentations

416 883-1 ou 34009 416 883 1 7
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 3 gélule(s) - 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/07/2019

416 884-8 ou 34009 416 884 8 5
14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 18 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/07/2019

416 885-4 ou 34009 416 885 4 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 270 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée