Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 707 065 7

Dénomination de la spécialité

EXELON 2 mg/ml, solution buvable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml

rivastigmine base

2 mg

sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

3,2 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 23/04/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/06/1999	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE 2 mg/ml - EXELON 2 mg/ml, solution buvable.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

351 728-7 ou 34009 351 728 7 7
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) doseuse(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/04/2005

363 489-2 ou 34009 363 489 2 9
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) doseuse(s)

Déclaration de commercialisation : 04/04/2005