Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/12/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 975 352 7 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE ARROW 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion   gemcitabine 40 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine 45,6 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   EUGIA PHARMA (MALTA) LTD Depuis le : 03/05/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/04/2010 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   577 076-0 ou 34009 577 076 0 6 1 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation : 15/07/2010   577 077-7 ou 34009 577 077 7 4 1 flacon(s) en verre de 25 ml   Déclaration de commercialisation : 15/07/2010   577 078-3 ou 34009 577 078 3 5 1 flacon(s) en verre de 50 ml   Déclaration de commercialisation : 15/07/2010

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