Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 986 661 0
Dénomination de la spécialité
FLUDROCORTISONE ACETLAB 50 microgrammes, comprimé sécable
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
fludrocortisone
50 microgrammes
sous forme de : acétate de fludrocortisone
55 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
MITEM PHARMA
Depuis le :
01/06/2024
Données administratives
Date de l'autorisation :
04/03/2024
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
FLUDROCORTISONE (ACETATE DE) équivalant à FLUDROCORTISONE 50 microgrammes - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
Date de première publication sur le site :
29/03/2024
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 302 917 8 8
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 917 9 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
26/08/2024
34009 302 918 1 8
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 918 2 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact