ANSM - Mis à jour le : 13/04/2004
ANTARENE 5 %, gel
Ibuprofène
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANTARENE 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANTARENE 5 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER ANTARENE 5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANTARENE 5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANTARENE 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local de courte durée:
· des traumatismes bénins de type entorse bénigne, contusions,
· des tendinites (inflammation des tendons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANTARENE 5 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ANTARENE 5 %, gel dans les cas suivants:
· à partir du 6ème mois de la grossesse,
· antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· antécédent d'allergie à l'un des excipients,
· peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANTARENE 5 %, gel:
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,
· L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
· En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port de gants est recommandé.
Respecter les conseils d'utilisation:
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 PREMIERS MOIS de la grossesse que sur les conseils de votre médecin. A partir du 6ème mois de la grossesse, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre de VOUS MEME ce médicament. Bien que le passage de ce médicament dans la circulation générale soit faible, il ne peut être exclu. Dans ce cas, l'effet de ce médicament sur votre enfant pourrait avoir des conséquences graves, notamment au plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela, même avec une seule application.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ANTARENE 5 %, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie usuelle est de 1 application, 3 fois par jour.
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ANTARENE 5 %, gel que vous n'auriez dû:
Rincez abondamment à l'eau.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'appliquer ANTARENE 5 %, gel:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les méd:
Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques:
· cutanées,
· respiratoires de type crise d'asthme,
· générales.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Peuvent survenir également:
o des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANTARENE 5 %, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ANTARENE 5 %, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANTARENE 5 %, gel ?
La substance active est: l'
Ibuprofène ......................................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont: l'hydroxyéthylcellulose, l'hydroxyde de sodium, l'alcool benzylique, l'alcool isopropylique, l'eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANTARENE 5 %, gel et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée en tube de 50 g et de 100 g
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Laboratoires ELERTE
181-183, rue André Karman - B.P. 101
93303 AUBERVILLIERS Cedex
Laboratoires PHARMADEVELOPPEMENT
Chemin de Marcy
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.