RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2009
COCCULINE, granules en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cocculus indicus 4CH ................................................................................................................... 0,0025 ml
Nux vomica 4CH ........................................................................................................................... 0,0025 ml
Tabacum 4CH .............................................................................................................................. 0,0025 ml
Petroleum 4CH ............................................................................................................................. 0,0025 ml
Pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g.
Excipients: Lactose, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.
1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ.
1 dose de granules dès l'apparition des symptômes.
Renouveler la prise si nécessaire. Cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue.
Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 3 récipients unidose (PP/PE)
Boîte de 6 récipients unidose (PP/PE)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 325 948-3 ou 34009 325 948 3 2: boîte de 3 tubes de granules en récipient unidose.
· 336 992-9 ou 34009 336 992 9 1: boîte de 6 tubes de granules en récipient unidose.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale