Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 005 164 7

Dénomination de la spécialité

SOGROYA 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

Composition en substances actives

Solution

Composition pour un stylo prérempli de 1,5 mL de solution

somapacitan

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVO NORDISK A/S

Depuis le : 31/03/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/03/2021	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/04/2022

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE

Présentations

34009 302 472 9 7
1 stylo prérempli multidose(s) de 1 cartouche en verre

Déclaration de commercialisation : 25/08/2025

34009 302 473 0 3
5 stylos préremplis en verre multidose de 5 cartouches en verre (emballage multiple)

Déclaration de commercialisation non communiquée