Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : [Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 016 047 9 Dénomination de la spécialité   IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   ivabradine 5 mg   sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine   Titulaire(s) de l'autorisation   ZENTIVA KS Depuis le : 11/11/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 11/11/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 5 mg - PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   renouvellement non restreint Présentations   34009 300 788 6 0 plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 788 7 7 plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 788 8 4 plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 26/03/2018   34009 550 279 4 2 plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact