Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 019 854 0

Dénomination de la spécialité

ERLEADA 240 mg, comprimés pelliculés

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

apalutamide

240 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Depuis le : 25/08/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/08/2023	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 14/11/2023

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 302 776 4 5
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimés ( 2 étuis de 14 comprimés )

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 776 5 2
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimés ( 3 étuis de 10 comprimés )

Déclaration de commercialisation : 02/04/2024

34009 302 776 6 9
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés

Déclaration de commercialisation non communiquée