Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 026 750 6
Dénomination de la spécialité
  XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dapagliflozine 5 mg
 
sous forme de : dapagliflozine propanediol monohydraté 6,15 mg  
 
chlorhydrate de metformine 1000 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTRAZENECA AB Depuis le : 03/10/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/01/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DAPAGLIFLOZINE (PROPYLENE GLYCOL DE) MONOHYDRATE équivalent à DAPAGLIFLOZINE 5 mg - DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATE équivalent à DAPAGLIFLOZINE 5 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  278 863-0 ou 34009 278 863 0 0
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 864-7 ou 34009 278 864 7 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 865-3 ou 34009 278 865 3 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 867-6 ou 34009 278 867 6 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/04/2020
  278 868-2 ou 34009 278 868 2 9
60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  586 745-9 ou 34009 586 745 9 4
2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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