Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 029 264 8
Dénomination de la spécialité
  DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 110 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dabigatran étexilate 110 mg
 
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate 126,83 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 21/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/11/2022 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 110 mg - PRADAXA 110 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 10/01/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 638 4 6
10 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 638 5 3
30 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/04/2024
  34009 302 638 6 0
60 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/04/2024
  34009 550 924 2 1
100 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule. Conditionnements multiples (2 boîtes de 1 x 50)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 924 3 8
180 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule. Conditionnements multiples (3 boîtes de 6 x 10)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact