RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 039 950 4
Dénomination de la spécialité
  TERIFLUNOMIDE ZYDUS 14 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tériflunomide 14 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZYDUS FRANCE Depuis le : 05/05/2025
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/01/2023 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TERIFLUNOMIDE 14 mg - AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 27/02/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
  34009 302 689 0 2
plaquette(s) calendaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/09/2025
  34009 302 689 2 6
28 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée