Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 040 866 1
Dénomination de la spécialité
  SEMGLEE 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de la solution injectable
 
insuline glargine 100 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED Depuis le : 25/08/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/03/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 05/06/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
Présentations
  34009 302 703 2 5
1 cartouche en verre de 3 mL dans stylo prérempli jetable
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 703 3 2
3 cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 703 5 6
5 cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables
  Déclaration de commercialisation : 23/02/2026
  34009 302 703 6 3
10 cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 703 7 0
10 ( 2 x 5 ) cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables,(emballage multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée