Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 040 866 1
Dénomination de la spécialité
SEMGLEE 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de la solution injectable
insuline glargine
100 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED
Depuis le :
25/08/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
23/03/2018
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
05/06/2023
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
34009 302 703 2 5
1 cartouche en verre de 3 mL dans stylo prérempli jetable
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 703 3 2
3 cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 703 5 6
5 cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables
Déclaration de commercialisation :
23/02/2026
34009 302 703 6 3
10 cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 703 7 0
10 ( 2 x 5 ) cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables,(emballage multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact