Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 059 432 6 Dénomination de la spécialité   RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour un flacon de 0,6 ml   bromure de méthylnaltrexone 12 mg Titulaire(s) de l'autorisation   BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED Depuis le : 16/12/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/07/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   387 365-1 ou 34009 387 365 1 9 1 flacon en verre de 0,6 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   387 366-8 ou 34009 387 366 8 7 2 flacons en verre de 0,6 mL + 2 seringues stériles + 4 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation non communiquée   387 367-4 ou 34009 387 367 4 8 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles + 14 tampons alcoolisés   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 22/05/2025   34009 303 099 6 4 2 flacons en verre de 0,6 mL + 2 seringues stériles avec aiguille sécurisée + 4 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 303 099 7 1 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles avec aiguille sécurisée + 14 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation : 10/10/2025

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