Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 2/2/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 068 936 1 Dénomination de la spécialité   APREMILAST STADA 10 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST STADA 20 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé. Pack d'initiation de traitement Composition en substances actives   Comprimé 10 mg Composition pour un comprimé   aprémilast 10 mg   Comprimé 20 mg Composition pour un comprimé   aprémilast 20 mg   Comprimé 30 mg Composition pour un comprimé   aprémilast 30 mg Titulaire(s) de l'autorisation   STADA ARZNEIMITTEL AG Depuis le : 06/12/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/12/2024 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : APREMILAST 10 mg, 20 mg, 30 mg - OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 06/11/2025 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 303 067 5 8 plaquettes PVC-Aluminium de 27 comprimés de 4 comprimés de 10 mg - 4 comprimés de 20 mg - 19 comprimés de 30 mg.   Déclaration de commercialisation : 16/01/2026   34009 303 067 6 5 27 comprimés sous plaquettes PVC-Aluminium unitaires de 4 plaquettes de 1 comprimé de 10 mg - 4 plaquettes de 1 comprimé de 20 mg - 19 plaquettes de 1 comprimé de 30 mg.   Déclaration de commercialisation non communiquée

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