Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 068 946 8
Dénomination de la spécialité
  DROVELIS 3 mg/14,2 mg, comprimés pelliculés
Composition en substances actives
  Comprimé actif rose Composition pour un comprimé
 
drospirénone 3 mg
 
estétrol 14,2 mg
 
sous forme de : estétrol monohydraté  
  Comprimé placebo blanc Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  GEDEON RICHTER PLC Depuis le : 19/05/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/05/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/11/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 340 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 24 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/10/2021
  34009 302 340 6 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 72 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/10/2021

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