Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 084 974 1
Dénomination de la spécialité
  DIMETHYL FUMARATE EG 240 mg, gélule gastro-résistante
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
fumarate de diméthyle 240 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 07/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/12/2022 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 27/01/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
  34009 302 654 6 8
8 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s) (56 gélules)
  Déclaration de commercialisation : 27/02/2025
  34009 550 930 4 6
56 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 654 7 5
24 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s) (168 gélules)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 930 5 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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