Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 100 991 8

Dénomination de la spécialité

TEGRETOL 200 mg, comprimé sécable

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

carbamazépine

200 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS PHARMA SAS

Depuis le : 28/05/1997

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/03/1995	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

à l'initiation du traitement et une fois par an

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

Présentations

310 354-5 ou 34009 310 354 5 9
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/01/1964