Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 101 097 7 Dénomination de la spécialité   HUKYNDRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour une stylo préremplie de 0,8 mL   adalimumab 80 mg Titulaire(s) de l'autorisation   STADA ARZNEIMITTEL AG Depuis le : 12/12/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/12/2024 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 03/02/2025 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 303 039 7 9 1 seringue préremplie en verre de 0,8 mL dans stylo pré-rempli + 1 tampon d’alcool   Déclaration de commercialisation : 24/02/2025   34009 303 039 8 6 3 seringues préremplies en verre de 0,8 mL dans 3 stylos pré-remplis + 3 tampons d’alcool   Déclaration de commercialisation non communiquée

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