Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 102 143 6

Dénomination de la spécialité

SILANDYLTEC 25 mg, film orodispersible

Composition en substances actives

Film

Composition pour un film orodispersible

sildénafil

25 mg

sous forme de : citrate de sildénafil

35,1 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

IBSA PHARMA SAS

Depuis le : 20/03/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/03/2024	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 25 mg - VIAGRA 25 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : 30/04/2024

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 302 921 6 7
2 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 film

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 921 7 4
4 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 film

Déclaration de commercialisation : 22/09/2025

34009 302 921 8 1
8 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 film

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 921 9 8
12 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 film

Déclaration de commercialisation : 22/09/2025