Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 103 832 5 Dénomination de la spécialité   DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   fumarate de diméthyle 120 mg Titulaire(s) de l'autorisation   BIOGARAN Depuis le : 07/10/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 07/10/2024 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FUMARATE DE DIMETHYLE 120 mg - TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante Date de première publication sur le site : 28/10/2024 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE Présentations   34009 303 041 1 2 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 14 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 04/02/2025   34009 303 041 2 9 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 56 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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