RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 112 595 8
Dénomination de la spécialité
  GANIRELIX EG 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL
 
ganirélix 0,25 mg
 
sous forme de : acétate de ganirélix  
Titulaire(s) de l'autorisation
  EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 17/03/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/03/2023 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : GANIRELIX (ACETATE DE) équivalant à GANIRELIX 0,25 mg/0,5 mL - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable
Date de première publication sur le site : 09/05/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
Présentations
  34009 302 689 8 8
1 seringue préremplie en verre avec aiguille de 0,5 mL
  Déclaration de commercialisation : 08/05/2024
  34009 302 689 9 5
5 seringues préremplies en verre avec aiguilles de 0,5 mL
  Déclaration de commercialisation : 29/05/2024