Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 117 469 5

Dénomination de la spécialité

CAPECITABINE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

capécitabine

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGARAN

Depuis le : 24/12/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 24/12/2013	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

276 268-8 ou 34009 276 268 8 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/03/2016

276 269-4 ou 34009 276 269 4 4
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 17/12/2015