Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 142 088 7
Dénomination de la spécialité
  VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
Composition en substances actives
  Capsule Composition pour une capsule
 
tafamidis 61 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 17/02/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/02/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TAFAMIDIS 61 mg - VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : 28/06/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  prescription initiale hospitalière
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 020 7 4
plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire)
  Déclaration de commercialisation : 01/06/2021

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