Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 144 421 9

Dénomination de la spécialité

DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Composition en substances actives

Collyre

Composition pour 1 ml de collyre en solution

dorzolamide

20 mg

sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide

timolol

5 mg

sous forme de : maléate de timolol

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 24/10/2016

Données administratives

Date de l'autorisation : 17/05/2013	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

273 239-7 ou 34009 273 239 7 3
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation : 25/02/2014

273 240-5 ou 34009 273 240 5 5
3 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation non communiquée

273 241-1 ou 34009 273 241 1 6
6 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation non communiquée

584 790-7 ou 34009 584 790 7 6
10 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation non communiquée