Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 149 187 7

Dénomination de la spécialité

CLOZAPINE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

clozapine

100 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

PANPHARMA

Depuis le : 25/06/1998

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/06/1998	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

mise à jour du carnet de suivi par le médecin

ordonnance avec la numération des neutrophiles datée dont valeurs dans les limites usuelles

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

561 008-0 ou 34009 561 008 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 17/03/2016)

Déclaration de commercialisation : 01/12/1998
ABROGEE le : 17/03/2016

357 708-8 ou 34009 357 708 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

357 709-4 ou 34009 357 709 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/09/2017

357 710-2 ou 34009 357 710 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/09/2017

34009 300 569 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/10/2017