Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 149 201 8 Dénomination de la spécialité   DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 110 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   dabigatran étexilate 110 mg   sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate   Titulaire(s) de l'autorisation   EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 21/02/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/09/2022 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 110 mg - PRADAXA 110 mg, gélule Date de première publication sur le site : 28/11/2022 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 302 612 2 4 1 plaquette prédécoupée aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 136 2 1 plaquette(s) non perforées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 180 gélule(s) (conditionnement multiple de 3 boîtes de 3X60 )   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 139 6 6 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant avec dessiccant intégré   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 612 3 1 3 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 04/07/2024   34009 302 612 4 8 6 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 22/01/2024   34009 550 914 2 4 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 100 gélules (conditionnement multiple de 2 boîtes de 1X50 )   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 914 3 1 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 180 gélules (conditionnement multiple de 3 boîtes de 6X10 )   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 303 362 1 2 plaquette(s) non perforées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 303 362 2 9 plaquette(s) non perforées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 303 362 3 6 plaquette(s) non perforées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 60 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 136 1 4 plaquette(s) non perforées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 100 gélule(s) (conditionnement multiple de 2 boîtes de 2X50 )   Déclaration de commercialisation non communiquée

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