Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 151 120 5
Dénomination de la spécialité
  DABIGATRAN ETEXILATE ZENTIVA K.S. 150 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dabigatran étexilate 150 mg
 
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate 172,95 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA France Depuis le : 01/02/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/02/2024 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 150 mg - PRADAXA 150 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 29/03/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 893 9 6
10 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 894 0 2
30 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 894 1 9
60 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation : 21/10/2025
  34009 551 005 0 8
100 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule.Conditionnement multiple (2 boîtes de 50x1)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 551 005 1 5
180 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule.Conditionnement multiple (3 boîtes de 60x1)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 384 4 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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