Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 155 302 6

Dénomination de la spécialité

PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie de 0,6 mL

pegfilgrastim

6 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Depuis le : 11/03/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/09/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 11/02/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière trimestrielle

Présentations

34009 301 576 4 0
1 seringue préremplie en verre avec aiguille en acier inoxydable de 0,6 ml avec protège-aiguille avec tampon alcoolisé

Déclaration de commercialisation : 15/11/2018

34009 495 009 2 5
1 seringue préremplie en verre avec aiguille en acier inoxydable de 0,6 ml avec protège-aiguille avec tampon alcoolisé (Distributeur parallèle : Pharmalab)

Déclaration de commercialisation : 07/02/2022

34009 495 010 2 1
1 seringue préremplie en verre avec aiguille en acier inoxydable de 0,6 ml avec protège-aiguille avec tampon alcoolisé (distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 25/08/2022