Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 169 758 5

Dénomination de la spécialité

MODAFINIL BIOGARAN 100 mg, comprimé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

modafinil

100 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGARAN

Depuis le : 02/05/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 09/09/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MODAFINIL 100 mg - MODIODAL 100 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

492 673-4 ou 34009 492 673 4 7
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

492 674-0 ou 34009 492 674 0 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 03/01/2014

492 675-7 ou 34009 492 675 7 6
plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

492 676-3 ou 34009 492 676 3 7
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée