Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 177 126 3 Dénomination de la spécialité   XOLAIR 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue pré-remplie de 2 mL   omalizumab 300 mg Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/11/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/11/2023 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 11/12/2023 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE Présentations   34009 302 811 5 4 1 seringue préremplie en verre de 2 mL avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge dans une plaquette thermoformée   Déclaration de commercialisation : 21/10/2024   34009 303 454 3 6 1 seringue préremplie en verre de 2 mL avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge dans un insert en carton   Déclaration de commercialisation non communiquée

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