Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 178 247 3
Dénomination de la spécialité
  BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
mirabégron 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 20/12/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/12/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MIRABEGRON 50 mg - BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  273 183-1 ou 34009 273 183 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 08/01/2016

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