Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 3/11/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 179 722 6
Dénomination de la spécialité
SITAGLIPTINE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
sitagliptine
50 mg
sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
ZYDUS FRANCE
Depuis le :
07/12/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
07/12/2022
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
27/01/2023
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 302 649 7 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 649 8 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 649 9 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
10/04/2024
34009 302 650 0 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
27/05/2024
34009 550 928 1 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 928 2 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 928 3 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact